素这么烈焰,你认识几种?

2021-11-15 01:58:58 来源:
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说起皱纹(特别是在是动态皱纹)的用止痛,你有没有首先想到芝?多年来来,芝在皮肤科、整形外科中都的常用格外广泛,应用范围也在逐渐扩展到。除了用止痛皱纹,芝在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等各个方面用止痛均收到良好效用。

在现状,各地区食品止痛品政府部门局(CFDA)只能审批股票了两种药剂用 A DF毒芝,分别为国产的银川衡力(BTXA)和新泽西州 Allergan 生产线的助妥适(BOTOX)。然而,全球软性的芝一般而言繁多,两大长短。不同著作、临床病例研究成果中都所采行的芝新品种也许大同小异。因此,了解越来越多一般而言的芝其产品将有利于临床教育工作者的有系统学习。

今天,说是将带你一览其中都罕见的芝其产品,全家人接触:

1. BOTOX:黄金新标准

第一批经过审批和商业化的 A DF芝(BoNT-A)是 Alan Scott 博士的 Oculinum,后来被新泽西州 Allergan 新公司入股,并改为为 BOTOX(三幅 1)。BOTOX(也叫做 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)常用细菌 A DF Hall 株,是目前通过了新泽西州 FDA 和中都国 CFDA 合理报批的进口商芝。

热力干燥结晶。水溶性 900 kD。基准:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 氯化钠(NaCl)、0.5 mg 人抗体钙(HSA)。存放状况:2~8°C,36(24)个月初。

三幅 1 BOTOX

2. BTXA:中都国芝

BTXA(其他地名:Prosigne,CBTX-A),由中都国银川生物制品研究成果所生产线,常用 Hall 株(三幅 2)。

冻干粉(冷冻干燥法能最大限度降低由高温惹来的胺基酸复合后果)。水溶性 100 kD。基准:100 U。赋形剂:明胶、半谷氨酸、蔗糖。存放状况:-20°C~5°C,36 个月初。

提醒:辅料明胶是一种动物来源的胺基酸,也许在以此类推药剂后惹来细菌感染。尽管推断 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但研究成果结果上仍长期存在疑问。

三幅 2 BTXA

余下为其他全球熟知芝品牌,暂未才获 CFDA 审批股票:

3. Dysport:欧洲新标准

Dysport(也叫做 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由英国 Ipsen 新公司生产线,常用细菌 A DF Hall 株 NCTC 2916(三幅 3),

冻干粉。水溶性 500~900 kD。基准:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 谷氨酸、125 mg HSA。存放状况:2~8°C,15 个月初。BOTOX 与 Dysport 的效价比被认为是 1:2~1:2.5,后者比例越来越常用。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。

提醒:由于西林瓶很小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用容器取出所需量后再进一步稀释一倍。

三幅 3 Dysport

4. Neuronox:大韩民国首个 A DF芝品牌

Neuronox(其他地名:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由大韩民国 Medytox 新公司生产线,是大韩民国首个 BoNT-A(三幅 4)。由于其制造瓷及所常用的细菌病原与 BOTOX 一致,因此序列和水溶性也与 BOTOXA 相同。乳腺癌证明,Neuronox 在效用和安全性方面与 BOTOX 相当。

冻干粉。水溶性 904 kD。基准:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。存放状况:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。

三幅 4 Neuronox

5. Myobloc:唯一的 B DF芝

Myobloc(也叫做 rimabotulinumtoxinB),由新泽西州 Solstice Neurosciences 新公司生产线,是唯一 B DF芝(BoNT-B)其产品(三幅 5)。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 诱发免疫耐受的患者。但其司职和效用不间断时间均低于 BoNT-A,用于除皱用止痛的效用只能不间断 2~3 个月初。

液体制剂。水溶性 700 kD。基准:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。存放状况:2~8°C(能避免冻存),24 个月初。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被认为是 1:50~1:100(下肢)、1:10~1:30(下肢)。

提醒:pH 5.6 偏含水,药剂后则会惹来局部疼痛,因此建议在药剂前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶剂中都和。根据制造公司数据库,中都和后司职维系了 1 个月初。

三幅 5 Myobloc

6. Xeomin:第二代芝

Xeomin(其他地名:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 新公司生产线,常用 Hall 株 ATCC3502(三幅 6)。只能含有 150 kD 的纯化神经毒芝,其络合蛋白质含量低至 0.44 ng/100 U,而其他其产品罕见为 4.5 ng/100 U。Merz 指出,这种纯化的芝在动物试验中都降低了抗体诱发的后果,但尚未在人类试验中都得到客观实验者。因此,如果疗程中都需要药剂大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 具有一定占优。

冻干粉。基准:100 U。赋形剂:4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。存放状况:<25°C,48 个月初。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。

三幅 6 Xeomin

7. Botulax

Botulax(其他地名:RegenOx,Zentox),由大韩民国 Hugel Pharma 新公司生产线,常用 CBFC26 病原,是大韩民国第二代 BoNT-A 其产品(三幅 7)。

冻干粉。水溶性 900 kDa。基准:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。存放状况:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。

三幅 7 Botulax

8. Nabota

Nabota(也叫做 Evosyal),由大韩民国 Daewoong Pharmaceutical 新公司生产线,常用 KJ997761 病原,是另一种大韩民国 BoNT-A 其产品(三幅 8)。

冻干粉。水溶性 900 kD。基准:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。存放状况:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。

三幅 8 Nabota

9. Innotox:才获 BOTOX 接纳的芝

Innotox 由大韩民国 Medytox 新公司生产线,是全球性上第一种液态可药剂基本上的 BoNT-A,于 2013 年才获得大韩民国食品止痛品安全部审批(三幅 9)。

液体制剂。水溶性 900 kD。基准:25 U、50 U。赋形剂:L-糖类、合山梨酰、5.625 mg NaCl。存放状况:2~8°C,24 个月初。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。

在结构上:液态DF,不长期存在复溶时由人为因素而导致的饮用水或不准确给止痛后果。赋形剂中都不含 HSA,能避免了与人血液来源疾病相关的后果。BOTOX 制造公司 Allergan 与全球(大韩民国、日本除外)Innotox 市场竞争陷入僵局了完全免费许可协定。

三幅 9 Innotox

参考文献

[1] Seo, Kyle K. Botulinum Toxin for Asians[M]. Springer Singapore, 2017:12-19.

[2] Guarany F C, Picon P D, Guarany N R, et al. A double-blind, randomised, crossover trial of two botulinum toxin type a in patients with spasticity[J]. PLoS One, 2013, 8(2): e56479.

[3] Jiang H Y, Chen S, Zhou J, et al. Diffusion of two botulinum toxins type A on the forehead: double-blinded, randomized, controlled study[J]. Dermatol Surg, 2014, 40(2): 184-192.

[4] Tang X, Wan X. Comparison of Botox with a Chinese type A botulinum toxin[J]. Chin Med J (Engl), 2000, 113(9): 794-798.

[5] Won C H, Lee H M, Lee W S, et al. Efficacy and safety of a novel botulinum toxin type A product for the treatment of moderate to severe glabellar lines: a randomized, double-blind, active-controlled multicenter study[J]. Dermatol Surg, 2013, 39(1 Pt 2): 171-178.

[6] Flynn T C. Botulinum toxin: examining duration of effect in facial aesthetic applications[J]. American Journal of Clinical Dermatology, 2010, 11(3): 183-199.

[7] Kerscher M, Roll S, Becker A, et al. Comparison of the spread of three botulinum toxin type A preparations[J]. Arch Dermatol Res, 2012, 304(2): 155-161.

校对: 费杨虹虹

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