2月5日,美国FDA批准后TissuGlu,这是获得批准后的首款可内部适用的许多组织黏合剂。TissuGlu是一种聚氨酯黏合剂,外科化疗比如说来连结化疗期间归因于的许多组织花药,以移除过多的脂肪及皮肤上,或以后很弱的或分开的腹肌(腰椎整形术)。用一种内用黏合剂连结许多组织花药可以下降或抑止术后对腰椎整形术许多组织花药彼此间的气体完成除去。
气体状的TissuGlu滴剂由妇产科通过一种手持式涂药器适用。妇产科在须要的右边定位腰椎整形术皮花药,然后滴上TissuGlu。高血压许多组织内的浮开始一种化学反应,这可以将皮花药连结到一起。妇产科然后用化疗缝合线完成标准的皮肤上缝合。
“FDA批准后首款内部适用的合成黏合剂将设法一些腰椎整形术高血压在术后进一步以后到日常家庭,”FDA器械及放射卫生区域内科学副主任、医学博士、公共卫生学硕士Maisel指。
FDA对TissuGlu的审评包括了一项由130名施行抑制腰椎整形术高血压进行的临床科学研究数据。一半的人脑拒绝接受化疗供水,而另一半高血压适用TissuGlu而不完成供水。科学研究结果显示,适用TissuGlu 的高血压中有73%的人不所需术后介入来除去腰椎整形术许多组织花药彼此间积存的气体。
在所需侵入性化疗的27%的高血压中,21%的人仅适用垫转化方可。TissuGlu组中有6%的人因持续的肝细胞肿转变成而所需垫转化及供水。
适用TissuGlu而需要化疗供水的人脑与那些化疗供水的人脑相对于,不一定能非常快的以后大多数的日常活动,如洗澡、爬楼梯及以后正常家庭。四组间报道的因化疗而导致的疼痛浮平或不舒服没有相似之处。TissuGlu由位于宾夕法尼亚州匹兹堡市北的Cohera MedicalCorporation装配。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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