尼泊尔迅速审批并问世了自己的Covaxin药物。Kamala Thiagarajan调查了以外所知的情况。
Covaxin是尼泊尔制药该公司Bharat Biotech与尼泊尔药理学研究工作理事会(一个当局筹集资金的生物药理学研究工作机构)及其附属机构国家当局感染学研究工作所共同开发的。Bharat Biotech该公司现在将16种更早药物推向低价，最主要轮状感染、乙型肝炎、寨卡感染和基孔肯雅热。据媒体报道，该该公司节省了6000万至7000万美元研发Covaxin。该药物与冠状感染药物(东亚装配的一种药物)相似之处在于，它运用于的是一种明晰的传染性SARS-CoV-2感染颗粒，由RNA组成，被蛋白壳突入，但经过了标记，使其能够脱氧核糖核酸。Covaxin是一种两剂治疗方案，建议间隔28天运用于。
评估Covaxin确保安全部都是性和免疫原性的I期试验现在刊出，所有375名哺育药物的受试者抗体反应明显升高。二期试验结果未在随行评议期刊上刊出，但预珍本已发布在MedRxiv.7上。临时资料得出结论抗体进一步提高和可耐受的确保安全部都是结果。自去年11月以来，已有25800名与会者加入了正在开展的III期抗病毒。Bharat Biotech该公司于2021年3月3日发布了晚期资料，显示其诊疗为81%。
为什么尼泊尔选择开发自己的药物?
在每个季度为3亿人哺育药物的要能下，效率正在增高。牙医知道给所有人哺育药物可能需两年短时间，第一轮免疫哺育由当局筹集资金，并向尼泊尔3000万卫生工作者、老年人和一线工作者在线发放。Covaxin每剂售价295里拉(2.93英镑，Moderna药物为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech该公司正在向当局在线发放首批165万剂药物。这使得尼泊尔药物成为世界上的药物，当局以外订购的550万剂药物每针206里拉。当局现在限制了药物在私人机构低价的销售价格，私人机构疗养院可以缴纳250里拉的费用。Covaxin不需在零度以下的高温下储藏， Covaxin可发放多剂量小瓶，在都可制冷可以达到的2-8°C安定。Bharat Biotech该公司称在尼泊尔有2000万剂Covaxin的库存，并且正在两个郊区的四个工厂装配7亿剂Covaxin，每年可以发放3亿针药物。
尼泊尔最高保健食品管控机构中央保健食品和标准规范理事会(CDSCO)于2021年1月3日即时审批了Covaxin，尽管Covaxin III期抗病毒仍在开展，II期研究工作未刊出。该管控机构指出，有必要应对这种美国见下文的潜在死灰复燃。虽然预珍本得出结论了有希望的结果，但能够随行评议的证据得出结论药物对这种HIV-有效。
在尼泊尔，以外正在向60岁以上和45岁以上有相异病的人以及卫生工作者哺育该药物。以外，尼泊尔已哺育了1亿多支药物，尽管尚不清楚有多少是Covaxin药物(大多多达是Covishield，尼泊尔版的由尼泊尔血清研究工作所在浦那装配的爱丁堡-阿斯利康药物)。Bharat Biotech该公司现在与总部设于美国的生物制药该公司Ocugen签署了备忘录，为美国低价装配药物，并与Precisa Medicamentos签署了向秘鲁供应药物的备忘录，以外正在赶紧秘鲁管控部门的审批。
在第三阶段试验完成之前的即时审批引发了尼泊尔社会科学界的相当多批评。尼泊尔的新冠细菌感染多达量相比之下1400万，是全部都是球性报告登革热多达第二高的国家当局，仅次于美国，但审批之际的登革热多达正在下滑。CDSCO称，该药物已被审批“在即时情况下受限运用于”，并将开展“抗病毒”。这个狭隘的术语，能够官方的追问，让牙医和社会科学家令人困惑，尽管一位牙医接受《美国药理学杂志》采访时回应，这意味著将收集确保安全部都是资料。代表人众多社会科学有组织的全部都是尼泊尔人民社会科学网络形容Covaxin的审批是“仓促的”，而致力于增加基本药物获取的非当局有组织全部都是尼泊尔药物行动网络知道，它对这一立即令人“惊讶”和“困惑”。出于“公共福利和可用性”的考虑，该有组织敦促管控机构将资料公开。III期试验的一名与会者死亡，这加剧这种病态，开展试验疗养院-设于博帕尔的人民药理学社会科学和研究工作中心被指控在筛选试验候选人时能够遵循适当的程序。然而，45名牙医——最主要两名全部都是尼泊尔药理学社会科学研究工作所的前主任——认为对Covaxin的批评是“无理的”。他们称这种药物是尼泊尔“给人类的送给”。
原文出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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