齐鲁制药引进膀胱癌ADC类创新性药Vicineum，耗资3500万美元

澳大利亚东部时间7月31日，齐鲁医止痛与澳大利亚SesenBio日本公司（Nasdaq: SESN）在澳大利亚弗吉尼亚州剑桥市逾成独家特许双方同意，正式独家获颁得该日本公司原先止痛Vicineum这两项的第一区的核心技术开发及销售权。Vicineum用做非肌层浸润性胃癌（NMIBC）以及其他潜在的治疗法。此笔合作交易金额逾3500万美元。

根据双方同意条款，Sesen Bio授予齐鲁医止痛在南部独家生产、核心技术开发和大众化Vicineum。Sesen Bio则保留Vicineum在澳大利亚和除第一区均的世界其他南部用做治疗法NMIBC的全部核心技术开发和大众化权利。Sesen Bio将获颁得1200万美元的预付款，并有名额获颁得仅有2300万美元的核心技术转让和监管里程碑付款。在第一区大众化后，Sesen日本公司还有权获颁得第一区净出货量的所有权使用费。

Sesen Bio日本公司成立于2008年，的总部位于澳大利亚弗吉尼亚州剑桥市，是一家针灸阶段的微生物医止痛日本公司，为白血病病变核心技术开发下一代血清 -止痛物偶联疗法，酷爱拯救和改善医护人员的生活。

Vicineum获颁FDA快速通道 满足针灸亟需

2018年世界白血病统计数据显示，胃癌位居最常见恶性第十位，全球估计共有54.9万例原先发胃癌和20万例因患胃癌而被害的病变。其中会，非肌层浸润性胃癌（NMIBC）占初发胃癌的70%。

Vicineum是一种局部给止痛的融为一体蛋白，是以细胞膜表面的滤泡膜粘附分子（EpCAM）抑止原为抗病毒的人源化scFv免疫毒素，由重组人源化抑止EpCAM血清scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成，一旦结合癌细胞膜表示的EpCAM就会被内化至细胞膜质中会，诱导细胞膜凋亡。

Vicinium是一种原先型血清止痛物偶联物（ADC），不仅比抗病毒止痛更好，而且还能解决抗病毒耐止痛，甚至是PD-（L）1耐止痛后治疗法也能有效地。近年来，随着白血病患病率的增加、老年人口数量的增长以及行业核心技术突飞猛进，ADC市场化步伐大幅度加速。美通社预测，2025年ADC止痛物市场数目将降至99.3亿美元，比如说年增长率将降至25.9%。

2018年，Vicinium获颁得澳大利亚FDA授予的快速通道名额。2020年1月，Sesen Bio已开启向澳大利亚FDA回转提交Vicinium的微生物制品许可注册。

针灸年前研究已推测，滤泡膜粘附分子在非四肢浸润性胃癌细胞膜中会过度表示，而在正常胃细胞膜中会很少甚至不表示。2018年8月，Vicineum被FDA授予快速通道名额，用做治疗法对卡介苗免疫疗法违宪的非四肢浸润性胃癌（NMIBC），并已向FDA提交微生物制品许可注册（BLA）。

Sesen Bio董事长及助理执行官 ThomasCannell博士表示，齐鲁医止痛拥有世界一流的微生物止痛物生产核心技术及资质，这将为Vicineum愿景的生产扩展需求提供了合作机会。

齐鲁医止痛跨国企业总裁李燕表示，Sesen在NMIBC治疗法领域有着截然不同的科研优势，是一个平庸合作伙伴，期待和Sesen及国家止痛品监督管理局（NMPA）下一步的紧密合作，使得那些非四肢浸润性卡介苗治疗法违宪的亟需原先的治疗法暴力手段的医护人员即刻用上Vicineum。

资料：

Sesen Bio announces an exclusive license agreement with Qilu Pharmaceutical for the development and commercialization of Vicineum in Greater China. Retrieved 2020-07-31, from