NAMSA医疗器械欧美法规与检测论坛

NAMSA制剂欧洲各国规范与的测试网络媒体，是制剂装配商科学与教育的在此之前沿盛会，相比较针对于共同开发新、质量保证、规范事务、产品工程和其它制剂相关课题的专业人士。主题以外: 英国FDA的510(k)和PMA介绍及知会策略、外科在此之前哺乳类科学实验科学研究当中的GLP准则及其占有优势、如何设计最优的免疫学的的测试——国家准则GBT 16886与技术准则的一些不同之处、制剂欧洲联盟CE评鉴当中的外科试验及外科评估、北美对IVD知会的规范及外科要求、欧洲联盟和英国制剂规范对外科数据要求、从生物安全普遍性角度看可选择主要用途制剂的材质、根据ISO或EN准则的剪裁和冷冻测试的测试与方案设计、GMP/QSR– 如何应对英国FDA在场定期检查……更是多细节请首页:

网络媒体概况

随着华南地区制剂装配行业的大力发展，越来越多的华南地区制剂装配商迫切寻求借助以获得英国，北美及世界其它各地税务市场的评鉴，以在英国（FDA）和北美（CE）税务市场进出口经销它们极具竞争力的产品。

为了更是容易的借助华南地区当中小企业走出国门走向世界和同时让更是多当中小企业了解NAMSA，NAMSA特别开幕了NAMSA制剂欧洲各国规范与的测试网络媒体。为组织者获取了向业内以外税务该机构的专家就种种相关主题透过学习交流的更进一步。主题以外:

通过与外科在此之前科学研究该机构共同开发新加快制剂创新

外科在此之前哺乳类科学实验科学研究当中的GLP准则及其占有优势

骨科及冠心病产品共同开发新当中消炎普遍性哺乳类试验设计

如何设计最优的免疫学的的测试-国家准则GBT16886与技术准则的一些不同之处

英国FDA的510(k)和PMA介绍及知会策略

北美制剂规范更是新

制剂欧洲联盟CE评鉴当中的外科试验及外科评估

北美对IVD知会的规范及外科要求

欧洲联盟和英国制剂规范对外科数据要求

通过风险评估方法将制剂快速必要得推向市场

从生物安全普遍性角度看可选择主要用途制剂的材质

根据ISO或EN准则的剪裁和冷冻测试的测试与方案设计

GMP/QSR – 如何应对英国FDA在场定期检查

我们的专家制作组将与您分享他们的潜能，也将解答您的究竟，以借助您公司在最短的整整以最必要的方式将将产品推入市场。您将有更进一步在整个研讨会期间与这些业内知名人士密切合作。

大会地点与衣食

华南地区厦门虹口区黄埔路199号，外滩茂悦酒店，200080电话：+86（21） 6393 1234网址：大会获取午餐和休息整整

谁会参加

NAMSA制剂欧洲各国规范与的测试网络媒体是制剂装配商科学与教育的在此之前沿盛会，相比较针对于共同开发新、质量保证、规范事务、产品工程和其它制剂相关课题的专业人士。您将会获得各类制剂课题内的专业知识：

类及肺内科类冠心病类牙科类耳/鼻/喉科类通用制剂和设备神经学与脊骨类妇科类类眼科类生物材质妇科类骨及骨钙化类外科手术类组织工程类内脏钙化类...还有更是多！

联系信息：

辉，博士| 客户经理,NAMSA华南地区 | NAMSA

能盛(厦门)制剂科技审核有限责任公司

厦门市浦东商务区银城当中路488号太平金融楼高18楼A-05, 200120

华南地区手机：+8618221071796| 华南地区办公室：+86 (21)61562317

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