全球进入后期临床试验或注册过渡阶段的药品一览(2016 年 6 月,第 10-16 周)

2022-01-24 00:38:01 来源:
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Scrip 的每周药剂研发观察所列了最近刊文的后期临床试验及监管特许产品,它们来自世界各地 1 万多个以外正在积极研发的候选口服。

领袖美国公司

参与美国公司

口服

适应症

市场

获批产品

PaxVax 美国公司

Vaxchora 疫苗

霍乱预防

宾夕法尼亚州

太景脊椎动物新技术独资企业美国公司

Taigexyn(奈诺沙星)

社区获得肺水肿

中国

说明提出申请获批产品

马氏

Gazyvaro(obinutuzumab)

细胞会性淋巴瘤

欧盟

约瑟夫制药集团

Kamada 独资企业美国公司

Glassia(α-1 多糖抑制剂)

肺气肿

宾夕法尼亚州

Swedish Orphan Biovitrum AB

Orfadin(尼替西农)

遗传性酪氨酸黄疸 1 型

宾夕法尼亚州

获得受理的特许提出申请

诺福克Laboratory美国公司

第一三共制药

CL-108(异丙嗪、氢可酮和本品)

中重度肿胀

宾夕法尼亚州

孤儿药名额提出申请

Emergent BioSolutions

BioThrax(生化武器吸附疫苗)

生化武器

宾夕法尼亚州

通达审评名额

GlycoMimetics

GMI-1271

急性髓系白血病

宾夕法尼亚州

ProMetic 生命科学美国公司

Prometic(血IgA镁酶原)

先天性纤镁酶原缺乏症

宾夕法尼亚州

实质上表示函

KemPharm

Apadaz(benzhydrocodone 和本品)

急性肿胀

宾夕法尼亚州

特许提出申请

马拉松制药独资企业美国公司

地夫可特

杜氏肌营养不良

宾夕法尼亚州

Perrigo 独资企业美国公司美国公司

非常大戟醇液体(ingenol mebutate GEL)

银屑病

宾夕法尼亚州

说明特许提出申请

龙云国际

Eprex(重组人红细胞生成)

低或中度-1 骨髓增牛诱发综合征出现的性疾病

欧盟

启动的 3 期试验

柏勒罗丰卫生美国公司

INOpulse(脉动吸入性一氧化氮)

肺部高压

勃林格殷格翰股权独资企业美国公司

Ofev(尼达尼布)

特发性肺纤维化

SymBio 制药独资企业美国公司

The Medicines 独资企业美国公司

Ionsys(SyB P-1501)

急性术后肿胀

日本帝国

顶点制药独资企业美国公司

Orkambi(lumacaftor+ivacaftor)

囊性纤维化

产品并购

卫材

吡仑帕奈口服混悬剂

癫痫

宾夕法尼亚州

爱可泰隆制药独资企业美国公司

日本帝国新药股权独资企业美国公司

Uptri(selexipag)

肺部高压

柏林

出版人: 冯志华

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