Blood：施打cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2021-12-13 00:45:09 来源:

本研究是一个2期的医学试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他临海 35mg和标准地西他临海 20mg/m2（IV）疗法前所两个病患的地西他临海渗透到、去转录活开放性和安全开放性。募兵中都高风险的肿瘤增生间歇开放性综合症（MDS）或慢开放性髓系单核细胞开放性白血病(CMML) 成年病患，按1：1随机分至口服cedazuridine/地西他临海组或IV 地西他临海组，第二个病患交换疗法拟议；在其后的病患中都，所有病患口服cedazuridine/地西他临海疗法。最初在低剂量考虑到过渡阶段，cedazuridine和地西他临海作为单独的药水给泻药，随后作为基本上浮动低剂量人组(FDC)饮品给泻药。主要绕道：地西他临海大约渗透到素质、LINE-1 DNA去转录百分比和医学反应。80位病患被随机分组拒绝接受疗法。低剂量考虑到和FDC过渡阶段的口服和IV 地西他临海的大约渗透到素质比共五93.5%和97.6%。4组间LINE-1去转录差异不高达1%。48位（60%）病患拿到医学缓解，其中都17位（21%）拿到完全缓解。最类似的3级及以上征状有都可上皮细胞减少（46%）、血小板减少（38%）和发热开放性都可上皮细胞减少（29%）。综上所述，在前所两个病患，口服cedazuridine/地西他临海（100/35mg）和IV 地西他临海 20mg/m2可激发相异的地西他临海渗透到和DNA去转录素质，以及相异的安全开放性和。完整出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.